当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时，指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。
排除可能含有Ⅳ类生物危险度的生物气溶胶除应符合6.5要求外，洁净室，必须安B、C类两道高1效过滤器，排风过滤装置必须是零漏泄，必须可以现场在线扫描检漏。 ?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，然后方可使用。 6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。 ?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】材质不符合要求时酌情更换。
自控系统
*7.1净化空调系统应根据对温湿度精度的要求设有自动监.控装置，洁净室报价，监.控的内容包括参数检测、参数与设备状态显示、自动调节与控制、工况自动转换、设备联锁与自动保护、中央监.控与管理等，保证满足各个区域的温度、相对湿度、静压差等参数的要求。.
? [检查方法]目检和检查图纸
? [结果处理]未设置自动监.控装置的，为严重缺陷。应增设自动监.控装置，应能保证满足各个区域的温度、相对湿度、洁净度等参数的要求。 ? [参考]
1 参数检测:包括参数的就地检测及遥测两类。就地参数检测是现场运行人员管理运行设备或系统的依据；参数的遥测是监.控或就地控制系统制定监.控或控制策略的依据。
2 参数和设备状态显示：通过集中监.控系统主机系统的显示或打印单元以及就地控制系统的光、声响等器件显示某一参数是否达到规定值，或显示某一设备运行状态。
3 自动调节：使某些运行参数自动的保持规定值或按预定的规律变动。
4 设备联锁：使相关设备按某一指1定程序顺序启停（如送风机和排风机的启停顺序）。
5 自动保护：指设备运行状况异常或某些参数超过允许值时，洁净室工程，发出报警信号或使系统中某些设备及元件自动停止工作。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?【检查方法】外观检查。
8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】不符合要求时，无菌洁净室，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。
?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?【检查方法】外观检查并测量。
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