欧盟UDI 北京嘉华汇诚有限公司 欧盟UDI

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北京嘉华汇诚科技股份有限公司
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







采取严格的监管措施,增设产品标识追溯

会议指出,欧盟UDI报价,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施,对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额,对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及的依法追究责任。




全供应链应用UDI使用

制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;

积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行,才能发挥更大价值,将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。





建立数据UDI的审核/变更制度

在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,欧盟UDI,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,欧盟UDI报价,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。






欧盟UDI报价-北京嘉华汇诚有限公司-欧盟UDI由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。欧盟UDI报价-北京嘉华汇诚有限公司-欧盟UDI是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:嘉经理。

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96
发布时间
2022-11-29 12:25
所属行业
其他数码产品
编号
30966034
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