净化车间装修工程相关构造及施工要求
一.隔墙
1. 隔墙材质为∶岩棉彩钢板机制板，药品净化工程，T=50mm，药品净化工程价格，δ=0.426mmt。
2.彩钢板墙不宜承重，主体结构宜采用大空间及大跨度柱网。
3.洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应采取可靠的气密性处理。板与板之间的板缝为2-3mm，药品净化工程设计，要打硅胶。
4.洁净室内墙壁表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘。
洁净冷库内气流组织按照净化要求选用顶送侧下回。回风经过侧墙的技术夹道回 到上加层，通过上加层的冷风机制冷后再通过吊顶上安装的 FFU 均匀送入房间。
3.洁净冷库制冷设计
（1）冷风机置于上部技术夹层，靠近回风夹道，对回风进行制冷后再吹送到冷库上部 夹层。
（2）压缩机按现场实际情况可置于屋面或就近通风良好的地方；但位置不宜远离冷风 机；如置于屋面需要加装雨棚。
药厂洁净厂房的确认可分为∶
1、设计确认∶设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和"药品生产质量管理规范"的要求。
2、安装确认∶安装确主人是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。
3、运行确认∶运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、以及可靠的运行并符合设计的标准。
4、性能确认∶性能确认是要证明在正常操作方法和正常工艺条件下厂房、设施和设备能持续保证其性能并符合设计标准.
5、工艺验证∶应证明一个生产工艺按规定的工艺参数能持续生产出符合预定用途的注册要求的药品。
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