如《体外注册管理办法（试行）》所定义：体外是指由装置管理的体外，包括单独或与仪器，仪器，装置或系统组合，用于疾病预防，诊断，监测，预后和健康。在状态评估和遗传疾病，试剂，试剂盒，校准物（物体）和质量控制产品（物体）的预测过程中，单通道装卡装袋机，用于体外检测人体样品（各种体液，细胞，组织样品等）。通常来说，全自动装卡机装袋机，它是一种用于测试人体样本（血液，尿液，唾液，组织等）的试剂。威海蓝威电子科技有限公司位于山东省威海市。这是一个充满活力和思想的年轻而充满活力的企业。公司致力于智能化（工厂，非标准自动化设备，图像传感检测系统，机器人及相关应用（软件，硬件）的自主研发，设计，制造;并为客户提供定制的自动化解决方案。诚信经营的理念和客户至上，公司已成为该地区的自动化技术企业，并得到了客户的认可。
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体外诊断（IVD）是指通过检测人体外的人体样本（各种体液，细胞，组织样本等）来确定疾病或身体功能来获得临床诊断信息的产品和服务。IVD行业市场规模随着经济的发展，人们的保健意识和大多数国家安全政策的改善，IVD行业不断发展。 2016年，IVD行业市场规模约为617亿美元。据Allied Market Research称，未来几年IVD行业将以约5％的复合年增长率增长，到2020年将达到747亿美元。
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