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不同的净化等级,洁净室,主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。
根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定。
无尘车间设计要求:中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
无尘车间施工要求:根据GMP规范要求,缝隙部位要做密封处理。
所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。
无尘车间动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,十万级洁净室,并避免交叉,以防止交叉污染。
无尘车间的发展与现代工业、技术紧密的联系在一起。
常见的无尘车间是百级到十万级,不同等级还有着不同的等级标准。
无尘车间设计要求:作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
根据GMP认证检查标准,无尘车间洁净室,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。
b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。
色彩要和谐,便于识别污染物。
仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。
高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万,无尘洁净室,越排在前面的,级别越高,1级是级别排首位的。
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