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建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,国内UDI码,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。
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在医疗器械UDI-PI中,国内UDI码公司,生产企业可以增加自己需要的信息吗?
UDI是全球FDA共同协调和实施的系统。全球各国协调的结果,UDI-PI包括四个基本生产信息。按照GS1是生产日期(11),国内UDI码报价,有效日期(17),批号(10),序列号(21)。
UDI的实施依赖于信息格式的标准化。一个医疗器械产品进入全国千万家医院、如果产品标签UDI-PI可以增加企业自己需要的物流信息,例如:UDI-PI中出现GS1应用标识AI(90),(91-99)的内容,医院HIS系统的UDI应用改造工作将十分繁重。
UDI用于患者安全追溯,医疗器械标签上UDI-PI仅仅包含四个生产信息,是追溯和患者使用记录需要的信息,是各国协调的一致结果。因此,物流运输,销售结算等这些物流信息的内容,不建议出现在医疗器械产品UDI标签和包装上。
嘉华UDI实施服务,国内UDI码公司,让企业更专注自身业务
嘉华团队以能力,为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务,帮助医疗器械注册人/备案人规范UDI实施,保合规底线。以十余年追溯系统建设经验,与医疗器械供应链各参与方共同探索实践应用医疗器械标识建立医疗器械信息化追溯系统,实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯,以发挥UDI应用的价值。
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国内UDI码报价-北京嘉华汇诚有限公司-国内UDI码由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司是一家从事“E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“嘉华汇诚”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使嘉华汇诚在行业软件中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!