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UDI系统规则适用的产品范围是什么
《医疗器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,其标识系统应当符合本规则。”
嘉华建议:从法规政策层面,医疗器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求,对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域监管的要求。
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中国UDI码公司
商品条码和UDI是什么关系?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,中国UDI码公司,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的标准 。
嘉华建议:
如产品已使用商品条码管理,则注意进行的数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,中国UDI码公司,确认符合目的国法规要求及发码机构标准规范后,中国UDI码报价,再进行数据填报和UDI标识赋予。
如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆国家药监局医疗器械标识数据库,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,中国UDI码,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。
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中国UDI码公司-中国UDI码-嘉华汇诚有限公司由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。中国UDI码公司-中国UDI码-嘉华汇诚有限公司是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:嘉经理。