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PCR实验室设计建设标准规范:
实验室通风系统
在实验室通风系统设计和各区域气压控制中,应设置单向的实验工艺流、物流、与气流,形成单向过程的保护屏障,避免实验室间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染,产生假性结果。虽然PCR实验室对净化要求并不严格,但为避免各实验区交叉污染,宜采用全送排的气流组织形式。
实验室的装修
实验室的墙体,包括顶棚,应保证结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用弧形线条过滤;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀,易于清洗消毒;地面材料应符合无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀等要求。地板建议采用聚卷材地面或自流平地面,整体性好,清洗方便,耐腐蚀。
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PCR实验室管理细则规范:
1、本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作,不得进行其他实验操作。
2、本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要技术手段,实验室分为四个区:
试剂储存和准备区(一区)、样品标本处理区(第二区)、扩增区(第三区)、扩增产物分析区(第四区)。各工区配备的设备、仪器仪表、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品和专门的工作服,工作服具有明显的识别标志。标本的接收有专门的标本接收处。
3、各工作区专门的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材、清洁用具不得混用。
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PCR实验室建设:在改造工程中发现:通过新建或改造的方式实现核酸检测能力,存在以下问题:建设周期长;成本不可控;质量、标准不可控;建筑改造存在风险;人、物流易形成院内污染;存在空气交叉风险污染可能;验收可能存在困难;实验室长期使用率低,投资回报比低。 相比于传统核酸检测实验室,方舱核酸检测实验室有着以下优势:
环境安全性高:独立于现有建筑物外,按照核酸检测 P2 实验室标准设计、生产,具有独立生物安全密闭环境,PCR实验室改造,实现人、气、物单向流,实验舱内配置独立洗消间,PCR实验室通风系统设计,废弃物经由消杀后收集,对周边建筑与环境无影响。
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