广州技术中心TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求

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TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求是医用清洗剂的质量和卫生标准,用于指导和规范医用清洗剂的生产和使用,确保医用清洗剂的安全和有效性。医用清洗剂是一种重要的医疗设备,用于清洗医疗器械和器皿,以保证其卫生安全。TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求包括清洗剂的材料、生产工艺、检验方法、应用规范等多个方面,在医疗卫生领域发挥着重要作用。严格遵守TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求,有助于保障患者生命健康和医疗机构的安全。


1、《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD002-2019

医用清洗剂应符合下列要求:

A.与人体组织有良好的相容性,对人体无毒、无刺激;

B.与医疗器械及其材料有较好的材料相容性,不与医疗器械发生反应或产生有毒、有害的产物;应没有或仅有轻微的金属腐蚀性,不影响医疗器械的机械性能,不影响消毒灭菌因子的穿透;

C.医用清洗剂及其降解产物应不会造成环境污染。

感官:液体产品应清澈透明,不分层,无悬浮物或沉淀,无异味,颜色宜为浅色;固体产品应外形规则,色泽均匀,无明显杂质和污迹。

医用清洗剂表面活性剂生物降解度应≥90%。清洗效果污染物去除率、细菌去除率要大于等于99.9%。细菌菌落总数限值为100CFU/mL,不得含有致病菌。

2、多酶清洗剂的特点

加入了酶制剂如蛋白酶、淀粉酶和脂肪酶等,能分解相应有机污染物的医用清洗剂,从而增强在水溶液中的溶解与悬浮能力,提高清洗的效果。

然而大部分的多酶清洗剂都含有多种水解酶,通常包括蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶和淀粉酶,其本质都是蛋白质。蛋白酶分子会分解脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶以及其他的蛋白酶分子,“自相残杀”的结果是多酶清洗液很快就自身分解失活。为了解决这个问题,很多多酶清洗剂原液里面都加入了稳定剂。也就是说多酶清洗剂对油脂类物质的清洗效果也是令人满意的。

3、碱性清洗剂的特点

碱性清洗剂水溶液对蛋白质有很强的溶解分散作用;加热时,碱性条件下蛋白质大分子会发生水解。

对于碳水化合物,在浓碱的作用下,碳水化合物分解产生较小分子的糖、酸、醇和醛等分解产物。

对于油脂,在碱性的条件下,表面活性剂会使油脂乳化、分散与吸附,从而离开待清洗物品的表面,对油脂类污染有较强的去除能力。

不适用于塑胶制品、橡胶、软式内镜、含软金属(金银铜铁铝)的高精微手术器械(清洗后器械易发黑)。碱性清洁剂对金属有微弱的腐蚀性(清洗后可以把不锈钢器械上的游离铁离子带走,故显得较为光亮),然而带走的铁离子要累积上千次才有可见的差异性。

总之就适用性来说,碱性清洗剂真的不如多酶清洗剂,而它的腐蚀性要强于多酶清洗剂。可是,却有人表示碱性清洗剂要优于多酶清洗剂,可以在手工清洗中替代多酶清洗剂,小编是不敢苟同的,手工清洗中适用性zui广的还是多酶清洗剂。这并不是说多酶清洗剂清洗效果一定好于碱性清洗剂,而是说两者的清洗效果都在合格范围之内,均能达到规范要求,只不过多酶清洗剂使用范围较碱性清洗剂更广泛些,两者不能互相替代。



我们总部实验室可以做TWSJD 002-2019 医用清洗剂卫生要求标准的测试,可以做的项目包括对蛋白质、淀粉和脂肪的去除效果、对生物膜的去除效果、卫生杀虫剂室内药效试验(电热蚊香片)、对肠球菌和血液混合污染物的去除效果、卫生杀虫剂室内药效试验(气雾剂)、机器模拟污染物的去除效果、人工模拟污染物的去除效果、卫生杀虫剂室内药效试验(电热蚊香液)、酶活性测试(蛋白酶)。

有需求的企业,可以与我们联系。

联系人:邹工


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发布时间
2024-01-25 09:03
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