办理上海三类医疗器械许可证要花多少钱?[申与城企业发展:邱枫],医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的zhengjian,开办第二类医疗器械经营企业,必须取得备案;开办第三类医疗器械经营企业,必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批,直接在执照经营范围上添加即可。
上海三类医疗器械许可证申请流程:
(1)申请人提交申请资料到相关部门
(2)相关部门受理申请人的申请
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
(4)准予颁发三类医疗器械许可证
(5)颁发三类医疗器械许可证
所需的材料:
1、营业执照原件、复印件(分公司的话还需另提供总公司zhengjian)
2、gongzhang
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商gongzhang)
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图(注明使用面积);
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等
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