带锁的药物贮藏柜 药物储存恒温箱公司以质量求发展,本公司致力于研制各类仪器设备。自成立以来, 我公司认真精细地完善每一步检验程序,严格要求产品的每一步工艺流程,追求百分之百的品质。依托自身的人才、技术、资金,为医疗,实验室,科研、化工,,检测等企事业单位提供符合的各类仪器设备,并可根据用户的需求设计、制造各类仪器设备。按用途(剂型)分类摆放,对硬件的要求。存贮场应宽敞、明亮、洁净。有明显标志;特殊(麻醉、一类精神、毒性、放射性)存贮要有的设施;按存贮温度要求,要有的冷库(冷柜、冰箱)冷库(2-10℃)阴凉库(<20℃)常温库(0-30℃)库房内相对湿度一般应保持在内5%-75%。其他必要的设施包括调节温度、湿度设施;避光、通风和排水设施;适当资料做成的底垫,坚持与地面之间有距离的设施;货架防尘设施;符合平安用电的照明设施;防鼠、防虫设施;消防、平安、防盗设施等。
带锁的药物贮藏柜 药物储存恒温箱参数:
【产品型号】FYL-YS-280L
【容 积】280L
【温度范围】2~48℃
【额定电压】AC220V
【额定频率】50Hz
【外形尺寸】595×570×1445mm
【商品重量】73kg
【气候类型】N.SN
【制冷剂用量】R600a(55g)
【额定输入功率】160W
1、产品结构为立式箱体。主体分为四部分:电气控制系统,制冷系统、制热系统、显示系统。
2、箱体内部采用密度聚氨酯整体发泡,具有重量轻、保温性能好等特点。
3、自动化霜功能,适合温湿地区,外门防凝露技术的应用,85%湿度无凝露。
4、智能电脑温度控制器,数码显示、控温精度。具有低温报警、温感器故障报警和安全锁功能,防止出现意外。
5、温感探头,自动显示箱体内部温度,便于随时观察箱体内温度变化。
6、采用新型风道设计,多孔入风使箱体内温度更均匀。温度偏差范围小。
7、制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角。降温或制热速度快,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求。
8、使用三层强度中空玻璃,中间层为真空处理,保温效果好,透明度,便于随时观察箱体内部存放的物品。
9、采用新型压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长。
10、此产品为嵌入式恒温箱,可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中,不占用多余空间。
11、箱体采用钢板,经喷涂工艺,表面色泽柔和,内部隔层可任意放宽和缩小,便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施,方便夜间观察储存的物品。
产品配置清单:1、说明书1本2、保修卡1张3、合格1张4、搁 架5个 5、钥 匙1把
带锁的药物贮藏柜 药物储存恒温箱采用制冷系统与制热系统匹配合理,采用强制空气循环,确保箱体内整体恒温无死角。降温或制热速度快,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求。使用三层强度中空玻璃,中间层为真空处理,保温效果好,透明度,便于随时观察箱体内部存放的物品。采用新型全压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长。此产品为嵌入式,可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中,不占用多余空间。箱体采用钢板,经喷涂工艺,表面色泽柔和,内部隔层可任意放宽和缩小,便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施,方便夜间观察储存的物品。智能控制风扇强制冷气循环系统,确保箱体内部温度均匀性微电脑控温,温度数显,温度范围内任意设定,控温钢丝浸塑搁架,存取物品更方便,且易于清洗采用新型全压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长箱内玻璃门具备大视角观察玻璃窗,无需打开内门便于用户观察控制面板具有键盘锁定功能,防止随意调整运行参数使用三层强度中空玻璃,中间层为真空处理,保温效果好自动化霜功能,适合温湿地区,外门防凝露技术的应用温度控制内置电脑微控系统,温度显示,每度可调,控温,采用温感探头,精度传感器控制,显示,报警。
按需购药,对管理的要求以临床用药需求为导向。择优推销”注重库存的合理性、时效性,优化库存结构,控制库存总量,减少积压和损失;认真选择供应商及品种,依法签订合同,明确质量条款,划清供、需双方质量责任;严格内部管理,明确医疗主管领导、药剂科负责人、验收入、保管人的责任;对进、出流通应有按批号追踪的记录,原始记录应字迹清楚,项目填写完整,不能随意涂改,每个记录必需标明日期、记录人,以备检查,记录保管时间一般为5年;凡过期失效、霉烂蜕变的不得使用,集中销毁,并做好不合格处置记录;发现重大质量问题要及时向当时监督管理报告,各级药检抽验情况及检验结果留单备查。
福意联拥有冷藏系列(2-8℃,2-10℃,2-20℃等)恒温系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃),低温系列(-19℃~10℃,-25℃~10℃,-30℃~10℃,-12~10℃),车载冷链运输系列(2℃~8℃,-19℃~10℃,-20℃)等各种温度段的温控产品;适用于生物医疗、、药房、、实验室、科研院校、等行业;恒温保存箱2-8℃/20℃/25℃/30℃大屏幕数字温度显示,便于观察,宽电压带,适合220v电压下使用,采用智能电脑控制器和灵敏度传感器多点控制,箱内温度准确控制在2-48℃,具有多种功能(根据机型不同,机器自带具有高低温等功能),出现故障会得到及时提醒,保障存储物品安全,用户可根据存放物品的多少调节搁架间距,提高相对空间利用率;强制风冷,箱内温度更均匀。(具体信息请根据机型选择)
我们本着以“优惠的价格、周到的服务、可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺:
一、带锁的药物贮藏柜 药物储存恒温箱产品质量承诺:
1、 本公司向您提供的产品都是经过检测人员检测合格的产品
2、 对产品性能的检测,我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查,待产品被确认合格后再装箱发货。
二、产品价格承诺:
1、为了保产品的可靠性和稳定性,系统的选材和配件均选用国内或。
2、在同等竞争条件下,我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上,真诚以优惠的价格提供给贵方。
三、交货期承诺:
1、产品交货期:接到客户订单,一般3日内发货,尽量按用户要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特别生产、安装,力争满足用户需求。
关于药物申报临床时使用的样品和临床试验使用的样品:
1、申报临床时,可以使用无+无GMP的企业/研究制备的样品,进行前期药学研究;
2、但是进入临床试验阶段,我国的注册管理办法要求,临床用样品是要在符合GMP车间制备,并严格执行GMP;在我国,生产企业还需要走的过程,即如果是生产企业,低要求是要营业执照和。无并且不符合GMP要求的样品制备肯定是不能用于临床试验的,那么问题来了:
问题一:
《注册管理办法》第35条规定,“临床试验用药物应当在符合《生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《生产质量管理规范》的要求。”只要生产企业满足“符合GMP”即可,并未要求生产企业,这样理解是否合适?
(按照我国的管理,不管是符合GMP还是GMP,前提条件都是企业必须拥有,没有就不是一个合法的生产企业,更不必谈GMP。)
问题二:
目前国内许多企业,尤其许多CRO都了欧美的GMP现考,满足了我们注册管理办法要求的“符合GMP”;但是,它却没有走的关于生产企业的过程,即使没有颁发的“”,造成了一种特殊的现象:无+符合欧美GMP要求的样品制备。