激光产品出口美国办理FDA注册机构
美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。
必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。
必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品出口美国办理FDA注册机构
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备，它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书，仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效，FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报，FDA审核存档后将发放新的号码。
激光产品出口美国办理FDA注册机构
激光灯FDA认证办理流程介绍，激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测，FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告，以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代