办理二类医疗器械许可证流程

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办理二类医疗器械许可证流程


二类医疗器械注册证是在医疗器械注册管理办法规定的范围内,对于疾病预防、诊断、治疗或者监测等

医疗用途而制造或销售的医疗器械进行注册的必要证。以下是整理的

完整的二类医疗器械注册证办理流程:


不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:


1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械。


办理期限:30个工作日

公示、制证、送达

行政许可证决定在食品药品监督管理局网站上公布,同时向申请人提交证明书。

办理期限:10个工作日



人气
28
发布时间
2023-07-06 13:35
所属行业
商务服务
编号
40033769
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