激光器FDA申请如何办理详解

激光产品出口美国需要办理激光FDA注册/认证，顺检第三方检测机构是美国FDA授权第三方实验室可以代办理激光FDA认证服务，办理激光FDA认证多少钱？FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。
普通机构FDA注册/认证大概2000-3000元左右

激光器FDA申请如何办理详解

激光产品归类：

I类激光产品并没有生物危害。
能够看见的所有光线要在激光器曝出期内，他们被屏蔽掉且激光系统自锁互锁。


II类激光产品的额定功率为1毫瓦。
不可能烧灼肌肤，都不会引发火灾。
由于双眼反射面能够防止双眼受伤害，因此这一类型的激光器不被称作可怕的光学仪器。


IIIa类激光产品的额定功率为1mW至5mW。
不可能烧灼肌肤。
在一些前提下，这一类型的激光器也会导致失明和其他伤害。


IIIb类激光产品的额定功率为5mW至500mW。
当输出功率也较高时，该类激光产品会烧伤肌肤。
确立将该类激光产品界定为对眼睛有危害，尤其是当输出功率也较高时，这将对眼睛造成危害。


IV类激光产品的额定功率超过500毫瓦。
该类激光产品务必可以导致双眼损害。
如同点燃皮肤和照明灯具衣服裤子一样，激光器能够引燃其它的材料。
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