激光产品FDA认证等级划分流程和要点
美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。
必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。
必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品FDA认证等级划分流程和要点
激光产品办理FDA的具体流程是什么 ?
1.提供激光产品产品信息，判定并确定激光产品申请路径
2填写激光产品的FDA申请表
3.签署合约并支付代理费用
4.提交注册激光产品申请资料给美国FDA审批
5.注册审批完成，获得批准号码
6.颁发注册证明书
激光产品FDA认证等级划分流程和要点
以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎FDA政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。
就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列FDA政策法规：
1，自身产品检测报告表；
2，产品注册；
3，测试标准；
4，产品报告（ProductReports）；
5，年报；
6，测试记录；
7，有关纪录；
8，警示标志的需求；
就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列FDA政策法规：
1，自身产品检测报告表；
2，产品注册；
3，测试标准；
4，产品报告（ProductReports）；
5，年报；
6，测试记录；
7，有关纪录；
8，警示标志的需求；