激光类产品的FDA申请标准和范围

激光类产品的FDA申请标准和范围

目前，做激光类产品的厂家和贸易商很多，*近一段时间，问到FDA注册的客户也比较多，产品包括激光打标机，光纤激光打标机，切割机，雕刻机等等大型机器的FDA注册。下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。

激光类产品的FDA申请标准和范围

激光产品办理FDA的具体流程是什么 ?

1.提供激光产品产品信息，判定并确定激光产品申请路径

2填写激光产品的FDA申请表

3.签署合约并支付代理费用

4.提交注册激光产品申请资料给美国FDA审批

5.注册审批完成，获得批准号码

6.颁发注册证明书

激光类产品的FDA申请标准和范围

以激光器产品类别为例子，电脑光驱是中国的关键出口商品，必须合乎FDA政策法规，而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。就电脑光驱来讲，FDA依据辐射强度把它分成四类。顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类（1类），危险因素比较小。在美国市场销售第一类光盘驱动器以前，领域要遵守下列FDA政策法规：

1，自身产品检测报告表；

2，产品注册；

3，测试标准；

4，产品报告（ProductReports）；

5，年报；

6，测试记录；

7，有关纪录；

8，警示标志的需求；