激光类产品的FDA注册哪些产品需要办理

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。
必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光类产品的FDA注册哪些产品需要办理

怎样获得激光产品的FDA申请注册账号？

为了获取FDA申请注册账号，FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明，包含：

1。
标志产品与生产商的数据

2。
相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出

3。
的功效和用途信息内容。
选用操纵商品

4。
中辐射源水准的方式。
和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南 
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