鱼油fda食品认证法规详解

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA****上进行申请。FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，才可以销售。

鱼油fda食品认证法规详解

关于食品fda注册客户常问的几个问题：

1、出口美国食品企业是否每次都需要fda注册？同一家食品企业每次出口不同食品是否需要再注册？

答：食品fda注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了fda号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这fda注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个fda注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有fda注册号长期一直有效。

2、国内食品出口企业申请fda注册登记需要美国代理人，没有美国代理人怎么申请？

答：针对国内出口食品企业申请fda注册登记的，若没有美国代理，我司可提供美国代理服务以完成fda注册登记申请，除fda注册代理服务外，我司也会为代理企业提供后期的注册更新维护，以保证fda注册号可长期有效使用。

3、食品fda注册号有效期是多久？是否长期有效？

答：根据美国《fda食品安全现代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美国的国外食品企业每2年要在fda进行一次更新注册，注册时间为每偶数年的10月1日到12月31日。如果企业没有按时完成更新注册，则原有注册号将在更新注册规定时间后自动作废，即原有fda注册号将无效不能再使用，即使企业重新申请也将得到一个新的fda注册号，无法再申请到原有注册号。因此，广大中国食品出口企业必须引以重视，以避免不必要的损失。

鱼油fda食品认证法规详解

　美国FDA食品注册范围
　　中国制造深受国内外客户的喜爱 ，特别是中国的美食及地方特产小吃等。随着生产工艺的不断改良，中国食品及食品深加工产品远销海内外，随着食品安全的问题日趋严重，各国都加强进口食品的管控。美国食品药品监督管理局即FDA，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高的执法机关。
　1.食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。

　　2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。

　　3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业；国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。