保健食品fda食品办理要多久时间

保健食品fda食品办理要多久时间

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保健食品fda食品办理要多久时间
FDA是一个科学监管机构,其职责是确保食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射产品在美国本土生产或进口。这是第一个把保护消费者作为主要职责的联邦机构。食品、药品、化妆品和医疗器械经FDA认证,对人体安全有效。只有经过FDA认证的材料、器械和技术才能在美国等近百个国家进行商业临床应用。
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FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

保健食品fda食品办理要多久时间
美国食品FDA注册办理要求如下:

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:

1、食品新鲜度;

2、食品添加剂;

3、食品生物毒素其它有害成份;

4、海产品安全分析;

5、食品标识;

6、食品上市后的跟踪与警示。

根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册,并在出口时向FDA进行货运通报.

按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:

1、酒和含酒类饮料;2、婴儿及儿童食品;3、面包糕点类;4、饮料;5、糖果类(包括口香糖);6、麦片和即食麦片类;

7、奶酪和奶酪制品;8、巧克力和可可类食品;9、咖啡和茶叶产品;10、食品用色素;11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;

12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);13、调味品;14、鱼类和海产品;15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;

16、食品添加剂和安全的配料类食用品;17、食品代糖;18、水果和水果产品;19、食用胶、乳酶、布丁和馅;20、冰激淋和相关食品;21、仿奶制品;

22、通心粉和面条;23、肉、肉制品和家禽产品;24、奶、黄油和干奶制品;25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;26、干果和果仁;27、带壳蛋和蛋制品;

28、点心(面粉、肉和蔬菜类);29、辣椒、特味品和盐等;30、汤类;31、软饮料和罐装水;32、蔬菜和蔬菜制品;33、菜油(包括橄榄油);34、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);

35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;36、主要或全部供人食用的产品。
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发布时间
2023-08-08 01:35
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编号
40072121
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