FDA 食品安全现代化法案 (FSMA )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 FDA 提交额外的注册信息，包括保证 FDA 将被允许在 FD&C 法案允许的时间和方式检查设施。经 FSMA 修订的 FD&C 法案第 415 节还要求必须在 FDA 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 FDA 在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 FDA 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在FDA进行登记注册。
Vitamin C咀嚼片fda食品审批注意事项
FDA认证需要提交的文件清单：
1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）
3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
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中国制造深受国内外客户的喜爱 ，特别是中国的美食及地方特产小吃等。随着生产工艺的不断改良，中国食品及食品深加工产品远销海内外，随着食品安全的问题日趋严重，各国都加强进口食品的管控。美国食品药品监督管理局即FDA，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的高的执法机关。
1.食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。
3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业；国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。
1.食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
2.食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或储藏企业无须向fda注册。
3.生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向fda注册其企业；国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。