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seline;color:#222222;background-color:#FFFFFF;">《中华人民共和国法》第四十六条规定:“发布、药品、器械、农药、兽药和食品,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他,应当在发布前由有关部门(以下称审查机关)对内容进行审查;未经审查,不得发布。”
上海道与商企业发展有限公司是一家专注于为企业提供政策咨询、科技项目成果转化和科技项目代理申报的一条龙服务方案,公司致力于为技术创新型企业提供无偿资助喝优惠政策的咨询服务,解决企业政策咨询等多方面提供服务延伸和支持。公司拥有一支熟悉国家科技政策、拥有丰富咨询经验的精英团队,专业的人员组成专业的团队,竭诚为有需要的企业提供较到位的服务。公司本着“质量以德为先、服务从心做起”的口号为你提供优质的服务。主营业务:edi许可证、高新技术企业认定、SP许可证、IDC/ISP许可证、呼叫中心许可证、文网文、版权登记、游戏运营许可!
一、器械审查受理要求:
(一)发布器械的申请人必须是器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业;
(二)申请人可以委托代理人办理器械审查申请;
(三)器械审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地审查机关提出;
二、器械审查办理需要提交的材料:
我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同,需要提交的申请材料存在差异:
1、器械审查申请主体分为:
-器械经营企业申请;
-器械生产企业申请。
2、内容情况分为:
-内容不含其它需要证明的情形;
-内容含有知识产权情形。
3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例,其需要提供如下资料:
-与发布内容相一致的样稿(样片、样带);
-申请人的主体资格相关材料,或者合法有效的登记文件;
-器械生产企业的生产许可证明;
-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件;
-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料;
-器械注册证明文件或者备案凭证;
-中涉及的知识产权相关有效证明资料;
-注册或者备案的产品标签和说明书。
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