青岛英朗医疗技术服务有限公司为企业提供国产或进口医疗器械NMPA注册服务,公司建有全流程服务管理体系,协助注册申请人制定产品注册方案、精准解读产品法规标准,提前警示可能遇到的风险点,并提供规避风险的合理建议,提升注册批准的效率和成功率。
公司致力于为顾客提供专业化和高效率的研发外包服务,帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒,缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险,加速创新成果产业化。
服务产品
产品类别: NMPA I类、 II类、 III类
生产地址: 中国境内 中国境外
产品类型: 无源医疗器械、无菌医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂
项目需求: 备案、首次注册、延续注册、变更注册、许可/登记事项变更。
服务内容
创新产品注册
分类界定申请
产品检测代理
注册资料撰写
注册资料审核
注册资料申报
体系现场预审
生产许可办理
青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务,以质量为导向,以设计研究及丰富的研发经验为基础,持续为客户输出创造性价值。