皮秒飞秒激光仪器fda激光要求严格吗

激光产品出口美国需要办理激光FDA注册/认证，顺检第三方检测机构是美国FDA授权第三方实验室可以代办理激光FDA认证服务，办理激光FDA认证多少钱？FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。FDA注册不同类别的产品，做FDA注册费用都是不一样的。普通机构FDA注册/认证大概2000-3000元左右

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FDA认证资料准备(a)产品的名称：提供产品的全称;(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。(e)电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表;(f)结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;(g)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。如样品不允许拆坏需提供激光头图片。FDA认证流程1.提交申请表，样品及相关资料;2.测试，出具报告;3.递交至FDA审核;4.审核通过发号，发证。