ISO10993-5 体外细胞毒性试验 Biological evaluation of medical devices- Tests for in vitro cyt
IS0 10993 生物相容性测试,也叫医疗器械生物学评价
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品。
实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本一致。
ISO 10993 / GB/T16886测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的使用性能做判定选择.
第 5部分:ISO10993-5 体外细胞毒性试验
ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5
测试周期:
ISO10993-5: 25个工作日;
注:此项目涉及到小白鼠,小白鼠的休养需要时间,实验室的排期及产能有一定局限,实际周期需依实验室排期而定。
具体检测流程及更多信息请联系:
李工
E-mail: runsales01@hotmail.com