溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。
使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。
除了溶出杯的编号要对应外,智能药物溶出仪厂家,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。
如:竖线、箭头。
因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。
但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
在篮下缘处测量。
篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的值与值之差不得超出1.0mm。
将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置。
将垫铁放置在溶出仪水箱托板上,磁力表架放置在垫铁上。
将磁力表架上的磁力控制旋钮旋转到开启状态,磁力表架与垫铁吸合。
测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,智能药物溶出仪价格,均应为25mm±2mm。
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:
转篮:包含篮体、篮轴,智能药物溶出仪,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm
溶出杯:硬质玻璃或惰性材料;底部半球形,1000ml,内径102±4mm,圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上盖子有适宜的空,中心孔装篮轴,其余孔取样或测温度用
桨:搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料(PTFE);桨杆对称度:左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm,搅拌桨旋转时,左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm
小杯法(第三法)桨杆上部直径9.75±0.35mm;桨杆下部直径6±0.2mm,溶出杯250ml,内径62±3mm,智能药物溶出仪哪家好,高度126±6mm
第四法 :桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法,增加一套网碟装置
第五法:转筒法 溶出杯同、第二法,搅拌桨用转筒代替。
桨及转筒均由不锈钢制备。
沉降蓝 金属丝(用于防止的漂浮):耐酸、耐腐蚀
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