化妆品FDA办理包装商认证定义与认证指南

化妆品FDA办理包装商认证定义与认证指南

作为中国制造商，如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场，你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局（FDA）的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构，负责保护公众健康，确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。

化妆品FDA办理包装商认证定义与认证指南

FDA如何监管进口化妆品？

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定，CBP会拒绝清关，并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准？

除色素外，化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律，确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定，不能出现错误和误导消费者的信息。同样，不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些？

成分或者污染物导致的产品不安全性

色素使用不符合规范

含有禁用物质

微生物污染

标签不符合要求

被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

1. 工厂登记信息：工厂类型，工厂名称，地址，工厂所有人

2. 化妆品成分申明：标签持有人信息，制造商信息，包装信息，产品信息：品牌、标签，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质：

1. Bithionol联硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯）

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防晒霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含锆合物

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化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的quanwei不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。