美国FDA化妆品FEI工厂注册代办理服务有哪些注意事项
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA化妆品FEI工厂注册代办理服务有哪些注意事项
化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规,其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证,某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒,但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁,因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规,例如,成分声明中存在纰漏,或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
美国FDA化妆品FEI工厂注册代办理服务有哪些注意事项
化妆品FDA法律要求
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;
2. 产品有正确的标签;
3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;
注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。
美国法律要求化妆品生产或销售企业/个人确保产品安全,并对此负有法律责任。虽然法律法规没有要求企业提交任何产品安全证明文件,但美国FDA一直建议生产商进行必要的测试,确保产品不包含禁用或限用成分、所添加的着色剂符合美国FDA的相关要求,
1. 原料和成品在标签标注或常规条件下使用是安全的;
2. 产品有正确的标签;
3. 在美国FDA法规下,成分不会导致产品被认为掺假或存在误导性;
注意:未经安全测试的化妆品必须在标签中标注警示语。