美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA化妆品FEI工厂注册对化妆品有什么要求
化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规，其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证，某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒，但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁，因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规，例如，成分声明中存在纰漏，或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
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化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，
2.该产品已正确标识
3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，
2.该产品已正确标识
3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。