美国FDA化妆品企业注册号注册认证法规详解
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
美国FDA化妆品企业注册号注册认证法规详解
美国食品药品监督管理局提供了新的授权,包括:
设施注册:化妆品制造商和加工商必须向FDA注册其设施,如有任何变更,必须在60天内更新内容,并每两年更新一次注册。
产品清单:责任人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年进行相关更新。
责任人指的是名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商。
美国FDA化妆品企业注册号注册认证法规详解
化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书
FDA化妆品注册周期:4-6周左右
Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?
A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。
Q:办理FDA注册需要寄样吗?
A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。
Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?
A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书
FDA化妆品注册周期:4-6周左右
Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?
A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。
Q:办理FDA注册需要寄样吗?
A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。
Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?
A:根据产品的不同价格在2000-5000不等