FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节

FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节

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FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节
化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规,其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证,某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒,但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁,因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规,例如,成分声明中存在纰漏,或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
FDA化妆品FEI工厂注册法规详解详解细节
化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
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18
发布时间
2023-09-15 00:49
所属行业
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编号
40109391
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