FDA化妆品注册FEI企业认证需要的详情资料信息

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FDA化妆品注册FEI企业认证需要的详情资料信息

我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确,因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品,应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

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FDA如何监管进口化妆品?



FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?



除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。



化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?



成分或者污染物导致的产品不安全性



色素使用不符合规范



含有禁用物质



微生物污染



标签不符合要求



被认定为药物



工厂登记和化妆品备案



FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。



1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人



2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name



FDA化妆品禁用物质:



1. Bithionol联硫醇



2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji



3. Chloroform氯仿



4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)



5. Hexachlorophene六氯苯



6. Mercury compounds汞化合物



7. Methylene chloride二氯甲烷



8. Prohibited cattle materials禁止的牛料



9. Sunscreens in cosmetics防晒霜



10. Vinyl chloride氯乙烯



11. Zirconium-containing complexes含锆合物


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化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品FDA注册流程:

1.客户提供产品资料;

2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;

3.业务给出注册费用和注册周期;

4.客户提供公司资料,产品资料;

5.完成注册;

以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。

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发布时间
2023-09-16 00:43
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40110547
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