FDA化妆品企业注册邓白氏办理流程及要求细节详解
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
FDA化妆品企业注册邓白氏办理流程及要求细节详解
美国化妆品FDA注册
参与VCRP的好处
VCRP协助FDA履行其监管在美国销售的化妆品的责任。由于产品备案和企业注册不是强制性的,自愿提交为FDA提供了有关化妆品和成分,其使用频率以及从事其制造和分销的企业的佳估计信息(联邦公报,第73卷,第76360页和第69卷,第9339页)。化妆品成分审查(CIR)也使用了VCRP数据库中的信息,
这是一个独立的,由行业资助的科学专家小组,以协助CIR专家小组确定其评估成分安全性的优先事项,作为其成分安全审查的一部分(联邦公报,第73卷,第76360页)。
FDA化妆品企业注册邓白氏办理流程及要求细节详解
FDA化妆品注册包括两部分:
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。
化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。
《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。
企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。