眼部精华美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

 

　　据《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》，在美国销售的化妆品，无论是在美国生产还是从国外进口，都必须符合《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》中标签的规定，以及FDA依据上述法律制定的标签相关要求。

 

　　《联邦食品药品和化妆品法》规定，禁止在州际贸易中引进或者运输引进劣质掺杂或错标的化妆品。《公平包装和标签法》规定：确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息，并便于进行价值比较。

 

　　根据相关法律的规定下列情形将被视为错标：1）标签造假或存在误导性；2）标签上未注明：制造商、包装商或分销商的名称和地址；净含量；3）所需信息未在显着位置说明；4）化妆品容器或填充物具有误导性。

 

　　除法律中关于错标的相关规定外，FDA制定了化妆品标签相关的法规和指南文件。化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分规定了：产品名称要求；成分表要求；净含量标注；生产商、包装商或经销商名称或地址；日期标注要求；警示声明要求；产品功效声称要求和语言要求等内容。