防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

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防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

VCRP文件分为两部分,详见以下各节。您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。

防晒霜美国FDA化妆品注册产品登记审批注意事项

FDA如何监管进口化妆品?



FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?



除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。



化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?



成分或者污染物导致的产品不安全性



色素使用不符合规范



含有禁用物质



微生物污染



标签不符合要求



被认定为药物



工厂登记和化妆品备案



FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。



1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人



2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name



FDA化妆品禁用物质:



1. Bithionol联硫醇



2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji



3. Chloroform氯仿



4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)



5. Hexachlorophene六氯苯



6. Mercury compounds汞化合物



7. Methylene chloride二氯甲烷



8. Prohibited cattle materials禁止的牛料



9. Sunscreens in cosmetics防晒霜



10. Vinyl chloride氯乙烯



11. Zirconium-containing complexes含锆合物


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化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)

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发布时间
2023-09-22 01:05
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