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化妆品英国SCPN通报注册有哪些改变?
相较于正式脱欧前,投放至大不列颠市场的化妆品需要满足的要求变化大致如下。
1、任人:化妆品必须具有英国境内的责任人Responsible Person。
2、品信息文件:产品信息文件PIF必须使用英文保存,在必要时供英国监管机构查阅。
3、妆品通报:英国建立了英国化妆品通报服务平台SCPN,用于代替欧盟CPNP通报系统。责任人需要在化妆品进入大不列颠市场前在SCPN上进行产品通报。含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月通过SCPN进行通报。
4、重不良反应通报:严重不良反应通报将使用新的UK SUE表格。
其中,英国境内的责任人可以是制造商、进口商、自有产品分销商、制造商或进口商制定的企业或个人,与欧盟对责任人的要求一致。同样地,英国化妆品通报服务平台SCPN所需的信息与欧盟CPNP要求也相同,包括化妆品种类和名称、责任人名称、PIF保存地、紧急联系人详情、化妆品所含纳米材料详情、化妆品所含致癌致突变或生殖毒性物质详情、物质的化学信息、成分概要、产品标签照片、产品包装照片等。
SCPN认证是向欧盟成员国主管机构证明产品满足欧盟化妆品指令和法规的重要步骤。在英国,企业需要通过SCPN认证并提交产品通告以合法销售产品企。业需要确保提交的所有信息准确无误并关注新法规要求,以确保产品符合相关法规要求并持续符合相关法规要求。
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