医疗机械许可证代办所需资料如下所示:
1、营业执照组织机构代码证影印件;
2、法人代表、主要负责人、质量管理人员的身份证件、文凭或是职称证明影印件;
3、组织架构与部门设置表明;
4、业务范围、运营模式表明;
5、经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同影印件;
6、运营设备、机器设备文件目录;
7、运营品质管理制度、工作流程等文件名称;
8、电子计算机信息系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人员授权证明;
人员资质:
1、三类医疗器械经营企业品质职业管理者应具备大专及以上学历或中级技术职称;
2.三类医疗器械经营企业不少于100万余元
3.三类医疗器械经营企业产品质量检验工作人员应具备大专及以上学历或中级技术职称;
4.运营涉及到零售家庭用治疗性产品或三类植入器械的企业应配置具有一定卫技资格的工作人员
