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美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国*早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
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FDA认证需要提交的文件清单：
1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）
2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）
3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
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美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元，其中 150 亿属于进口食品，其主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
2、 海产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示。