fda化妆品申请方案和申请要求
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。
该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。
该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。
该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
fda化妆品申请方案和申请要求
化妆品标签合规要求
据《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》,在美国销售的化妆品,无论是在美国生产还是从国外进口,都必须符合《联邦食品药品和化妆品法》《公平包装和标签法》中标签的规定,以及FDA依据上述法律制定的标签相关要求。
《联邦食品药品和化妆品法》规定,禁止在州际贸易中引进或者运输引进劣质掺杂或错标的化妆品。
《公平包装和标签法》规定:确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息,并便于进行价值比较。
《公平包装和标签法》规定:确保包装及其标签为消费者提供有关内容物数量的准确信息,并便于进行价值比较。
根据相关法律的规定下列情形将被视为错标:1)标签造假或存在误导性;2)标签上未注明:制造商、包装商或分销商的名称和地址;净含量;3)所需信息未在显着位置说明;4)化妆品容器或填充物具有误导性。
除法律中关于错标的相关规定外,FDA制定了化妆品标签相关的法规和指南文件。
化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。
21 CFR 第 701 和 740 部分规定了:产品名称要求;成分表要求;净含量标注;生产商、包装商或经销商名称或地址;日期标注要求;警示声明要求;产品功效声称要求和语言要求等内容。
化妆品标签相关法规汇总至21 CFR 第 701 和 740 部分。
21 CFR 第 701 和 740 部分规定了:产品名称要求;成分表要求;净含量标注;生产商、包装商或经销商名称或地址;日期标注要求;警示声明要求;产品功效声称要求和语言要求等内容。
fda化妆品申请方案和申请要求
化妆品FDA认证申请流程:
1.申请人提供FDA待注册产品信息;
2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;
3.申请企业接受报价方案;
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;
5.我司安排工程师进行FDA注册认证;
1.申请人提供FDA待注册产品信息;
2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;
3.申请企业接受报价方案;
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;
5.我司安排工程师进行FDA注册认证;