1. 符合性： CRO服务机构通常遵循，如国际会议上医药产品的技术要求（ICH）指南，这些指南为临床试验提供了一套全球通用的标准。
2. 质量管理体系（QMS）： CRO服务机构会建立和执行完善的质量管理体系，确保所有试验过程符合标准操作规程（SOPs），并且实施记录和审查以确保合规性。
3. 合规性与监管要求： 这些服务机构严格遵守印度尼西亚的医疗器械临床试验的法规和监管要求，包括准备和提交合规文件，并保持与监管机构的良好沟通。
4. 人员培训与资质： CRO服务机构会培训其工作人员，确保他们了解并遵守新的法规和标准。同时，保障团队成员具备适当的资质和经验，以确保试验的质量和合规性。
5. 审核与质量控制： 定期内部和外部审核是质量保障体系的一部分，确保程序的执行符合标准，并发现并解决潜在问题。
6. 数据管理和验证： CRO服务机构会建立有效的数据管理系统，确保数据的完整性、准确性和保密性，并进行数据验证以确保结果的可靠性。
这些措施共同构成了一个完善的质量保障体系，确保临床试验在严格的指导下进行，保障试验数据的准确性和合法性。在选择合适的CRO服务提供商时，了解其质量保障体系是至关重要的。
