根据马来西亚的法规，外国制造商在注册医疗器械时通常需要委任本地注册代理。这是为了确保在注册过程中有一个当地的代表，能够更好地理解和遵守马来西亚的医疗器械法规，并能够有效地与相关机构进行沟通和协调。
马来西亚国家药品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，简称NPRA）负责医疗器械的注册和监管。外国制造商如果希望在马来西亚市场销售他们的医疗器械，通常需要通过本地的注册代理来进行注册。注册代理将负责与NPRA协商、提交必要的文件、处理可能出现的问题，并确保整个注册过程的顺利进行。
因此，制造商在准备注册材料时需要与本地的注册代理合作，以确保其产品能够符合马来西亚的法规要求，顺利完成注册程序。
