办理医疗器械经营许可证的那些“坑”,您都知道吗?

办理医疗器械经营许可证的那些“坑”,您都知道吗?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是怎么办理、办理过程中会遇到哪些问题都不是很清楚。不少老板都会选择在网上找个代理公司注册,但是如果选择到不靠谱的代理公司,会给您的企业带来很大的麻烦。

一、医疗器械经营许可证在哪里办理?


企业所在地区的食品药品监督管理局。


二、医疗器械经营许可证的有效期为多久?


《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。


三、办理医疗器械经营许可证需要多久?


不同的项目类别,办理周期也不同。如果需要办理,可以后台留言精准会计小编哦。


介绍完医疗器械的基础知识,那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免呢,听小编给您娓娓道来。


首先,办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关代理公司办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,代理公司提供的地址只能使用一年,年检的时候发现企业没有续费使用就被直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫再次花钱办理!


医疗器械经营许可证的有效期是5年,所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,所以在办理时代办公司,有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!


其次,医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若审查时发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!


除此以外,关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。


这些都是在办证过程中需要老板们小心审慎的地方,如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证?我司实行一对一的专家服务,企业办理状况随时在线了解,有问题可评论或私信咨询。



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发布时间
2023-11-22 04:58
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