金栩 医疗器械专用软件 备案系统 符合药监验收标准

金栩 医疗器械专用软件 备案系统 符合药监验收标准

发布商家
北京金栩科技有限公司
联系人
张总(先生)
电话
13264164646
手机
18910756646
适应范围
医疗器械经营企业
服务方式
远程
产品用途
医疗器械进

金栩是一家专业从事医疗器械软件开发的科技公司,我们的医疗器械专用软件备案系统完全符合药监验收标准,为医疗器械进销存等环节提供了全方位的解决方案。

为什么选择医疗器械进销存软件?

医疗器械进销存软件是一款能有效管理医疗器械进销存等关键环节的工具。对于医疗器械经营企业来说,合理规范的进销存流程对企业的经营管理至关重要。医疗器械进销存软件能够帮助企业实现库存的jingque控制、进销订单的自动化处理以及信息的实时跟踪,大大提升了企业的效率与管理水平。

如何选择一款好的医疗器械进销存软件?

选择一款好的医疗器械进销存软件需要考虑多方面的因素。,软件的品牌是一个重要的参考指标,金栩作为行业内的zhiming品牌,一直致力于医疗器械软件开发,并以其简单易懂、上手快的特点受到用户的广泛赞誉。,服务方式也是一个不可忽视的因素,金栩的软件支持远程服务,能够及时解决用户遇到的问题,为用户提供全方位的售后支持。

医疗器械进销存软件对于企业的必要性带来的好处和便捷

医疗器械进销存软件的使用给企业带来了许多好处和便捷。一方面,它能够帮助企业实现库存的jingque管理,避免了因过量或缺货而导致的损失。另一方面,软件能够自动生成进销订单,大大减少了人工操作的成本和错误率。此外,软件还支持远程操作,方便了企业在不同地点之间的协调与管理。

医疗器械进销存软件的特色和优势

金栩的医疗器械进销存软件具有独特的特色和优势。,软件界面简单易懂,用户上手快速,不需要专业的技术知识即可进行操作。,软件支持远程操作,用户可以随时随地进行库存管理和订单处理,高度灵活便捷。此外,软件专为医疗器械进销存而设计,与行业标准和要求完全契合,提供了zuijia的解决方案。

我们的软件符合全国药监验收标准

我们的医疗器械专用软件备案系统已获得行业内的软件合格证书,并完全符合全国药监验收标准。这意味着我们的软件在功能性、安全性、可靠性等方面都经过了严格的评估和测试,可以放心使用。

如需了解更多关于医疗器械进销存软件、医疗器械软件、三类医疗器械软件等方面的信息,请来电咨询:XXXXXXXXXXX。

医疗器械gsp软件-国家要求加强医疗器械委托生产监管

药品监督管*局发布要求,各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医*器械监督管理条例》及其配套规章制度,监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医*器械的安全性、有效性依法承担责任;省级*品监督管理部门应当切实履行监管责任,强化跨区域协同监管。

意见总共提出8项要求:

1、加强注册申请人质量体系核查。

跨区域委托生产申请产品注册的,由注册人申请人及受托生产企业所地省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合开展现场核查工作,并提出核查结论,出具体系核查报告。

2、加强生产环节监督检查。

注册人所在地相关部门应根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查,根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查。

3、加强检查结果处置。

发现相关问题涉及注册人或受托生产企业的,应通报对方所在地省局进行联合检查,由受所在地省局依法调查处置,处置完成后,原则上应当于10个工作日内将处置情况通报对方所在地省局。

4、加强医疗器械质量抽检工作。

注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作,可委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求,符合立案条件的,由注册人所在地省局对注册人立案查处,并及时将检验结论、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时,一并公告受托生产企业。

5、加强注册人不良事件监测工作。

医疗器械注册人依据《医*器械监督管理条例》《医*器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求,建立不良事件监测制度,主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件,及时发现和控制产品存在的不合理风险,确保上市产品的安全有效。

6、加强监管协同配合。

各省局应当加强信息沟通和监管协同,确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组,研究出台细化的监管指导文件,探索完善医疗器械跨区域协同监管机制;鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流,统一检查尺度,明确检查要求,提高检查效能。

7、加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设,提高智慧监管水平,主动收集注册及监管各项信息,建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案,及时、完整、准确地与国*局数据共享平台进行数据交换,实现全系统数据协同共享。

8、严肃查处违法违规行为。

发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为,应当按照属地监管的原则,依据《医*器械监督管理条例》规定,依法严肃查处,落实违法行为处罚到人要求,强化行刑衔接、行纪衔接。

        国家对于医疗器械生产环节的管理从未放松,一直以来信息化、精细化建设都是实现有效监管与自查的重要支撑,因此信息化建设-医疗器械gsp软件必不可缺。


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88
发布时间
2023-11-22 10:26
所属行业
行业专用软件
编号
40176935
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