金栩 第三类医疗器械出入库软件 管理追溯系统 免费试用

金栩 第三类医疗器械出入库软件 管理追溯系统 免费试用

发布商家
北京金栩科技有限公司
联系人
张总(先生)
电话
13264164646
手机
18910756646
适应范围
医疗器械经营企业
品牌
金栩
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医疗器械是保障人们健康的重要工具,在医疗行业中扮演着不可或缺的角色。而医疗器械进销存软件作为一款专门用于管理器械进销存的软件,更是在医疗行业中扬名立万。作为北京金栩科技有限公司,我们自豪地推出了金栩 第三类医疗器械出入库软件 管理追溯系统,现免费试用!

为什么选择医疗器械进销存软件?因为现代医疗行业的快速发展,传统的手工管理已经无法满足日益繁重的任务。而一款好的医疗器械进销存软件可以帮助企业自动化地管理进销存流程,提高工作效率,减少错误。而在众多的软件当中,如何选择一款好的进销存软件呢?

  1. 功能全面:医疗器械进销存软件应该具备全面、完善的功能,能够满足企业各个环节的需求。
  2. 易于使用:一款好的软件应该具备简单易懂、上手快的特点,让用户能够快速上手使用。
  3. 数据安全:医疗器械进销存软件涉及重要的企业数据,因此安全性是选择软件的重要指标。
  4. 售后服务:选择一家有良好售后服务的软件提供商,可以获得更好的技术支持和解决方案。

而金栩 第三类医疗器械出入库软件 管理追溯系统正是符合以上要求的完美选择。作为医疗器械行业协会认可的软件,我们获得了行业内的软件合格证书,完全符合全国药监验收标准。除了这些认可和证书,金栩还有很多特色和优势:

  1. 简单易懂:我们的软件操作简单易懂,无论是对于技术小白还是有经验的操作者,都能够轻松上手。
  2. 上手快:金栩医疗器械进销存软件采用人性化界面设计,功能齐全但不繁琐,让用户能够快速上手使用。
  3. 远程服务:我们提供远程服务,能够随时远程协助解决用户在使用过程中遇到的问题。

通过金栩医疗器械进销存软件,您可以实现对医疗器械出入库的全面管理,一站式解决库存管理、采购管理、销售管理等诸多问题。我们的软件还具备强大的追溯功能,让您对医疗器械的流向有清晰的了解,帮助您更好地管理您的企业。

不仅如此,金栩医疗器械进销存软件还能带来更多的好处和便捷。它可以提高企业的工作效率,降低人力成本;规范化管理,减少错误和漏洞;实现全面管控,提升企业的竞争力。

欢迎来电咨询金栩 第三类医疗器械出入库软件 管理追溯系统!我们的专业顾问将会为您提供详细的产品说明和解答您的问题。选择金栩医疗器械进销存软件,让管理更简单、更高效!

医疗器械gsp软件-国家要求加强医疗器械委托生产监管

药品监督管*局发布要求,各级药品监督管理部门要全面贯彻实施《医*器械监督管理条例》及其配套规章制度,监督注册人对研制、生产、经营、使用全过程中医*器械的安全性、有效性依法承担责任;省级*品监督管理部门应当切实履行监管责任,强化跨区域协同监管。

意见总共提出8项要求:

1、加强注册申请人质量体系核查。

跨区域委托生产申请产品注册的,由注册人申请人及受托生产企业所地省、自治区、直辖市药品监督管理部门联合开展现场核查工作,并提出核查结论,出具体系核查报告。

2、加强生产环节监督检查。

注册人所在地相关部门应根据分级监管规定对注册人生产活动开展日常监督检查,根据不良事件监测、抽查检验、投诉举报等情况开展有因检查。受托生产企业所在地省局负责对受托生产企业生产活动开展日常监督检查。

3、加强检查结果处置。

发现相关问题涉及注册人或受托生产企业的,应通报对方所在地省局进行联合检查,由受所在地省局依法调查处置,处置完成后,原则上应当于10个工作日内将处置情况通报对方所在地省局。

4、加强医疗器械质量抽检工作。

注册人所在地省局负责组织对医疗器械注册人生产环节的质量抽检工作,可委托受托企业所在地省局抽样。对于质量抽检发现的不符合规定要求,符合立案条件的,由注册人所在地省局对注册人立案查处,并及时将检验结论、立案情况抄送受托企业所在地局。发布质量公告时,一并公告受托生产企业。

5、加强注册人不良事件监测工作。

医疗器械注册人依据《医*器械监督管理条例》《医*器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关指南文件的要求,建立不良事件监测制度,主动收集、报告、调查、评价产品发生的不良事件,及时发现和控制产品存在的不合理风险,确保上市产品的安全有效。

6、加强监管协同配合。

各省局应当加强信息沟通和监管协同,确保对医疗器械全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。鼓励各省局之间建立常态化的跨区域监管工作组,研究出台细化的监管指导文件,探索完善医疗器械跨区域协同监管机制;鼓励跨行政区域开展检查员集中培训和经验交流,统一检查尺度,明确检查要求,提高检查效能。

7、加强监管信息互联互通。药品监督管理部门应当持续加强信息化建设,提高智慧监管水平,主动收集注册及监管各项信息,建立并持续更新注册人、受托生产企业信用档案,及时、完整、准确地与国*局数据共享平台进行数据交换,实现全系统数据协同共享。

8、严肃查处违法违规行为。

发现涉嫌违反医疗器械法规、规章的行为,应当按照属地监管的原则,依据《医*器械监督管理条例》规定,依法严肃查处,落实违法行为处罚到人要求,强化行刑衔接、行纪衔接。

        国家对于医疗器械生产环节的管理从未放松,一直以来信息化、精细化建设都是实现有效监管与自查的重要支撑,因此信息化建设-医疗器械gsp软件必不可缺。


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67
发布时间
2023-11-22 14:21
所属行业
行业专用软件
编号
40184955
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