三类隐形眼镜(美瞳)办理要求:
1、营业执照含许可类医疗器械经营,非许可类医疗器械经营。
2、场地
提供房产证复印件或场地备案证明(登记备案)、租赁合同。
面积要求:办公区域60方以上,仓库面积40方以上(独立空间)
3、人员要求
法人(如有大专以上学历,可兼任企业负责人);
企业负责人1名(大专以上学历);
质量负责人1名(大专以上学历,医疗器械相关专业),中级以上职称的验光员和技术人员约4名(大专以上学历)。
以上所有人员,药监现场审查时需到场。
4、医疗器械进销存软件系统1套,及验光仪(建议配套裂隙裂隙灯显微镜)
专业办理
医疗器械一类生产许可证
医疗器械二类备案凭证
医疗器械三类经营许可证
医疗器械网络备案
互联网药品信息服务资格证
药品经营许可证
广州市非学科类办学许可证