销售隐形眼镜要办理三类医疗器械许可证的要求

销售隐形眼镜要办理三类医疗器械许可证的要求

发布商家
广东新财财税咨询有限公司
联系人
张小姐(女士)
电话
19212023967
手机
18902262538

三类隐形眼镜(美瞳)办理要求:

1、营业执照含许可类医疗器械经营,非许可类医疗器械经营。

2、场地

提供房产证复印件或场地备案证明(登记备案)、租赁合同。

面积要求:办公区域60方以上,仓库面积40方以上(独立空间)

3、人员要求

法人(如有大专以上学历,可兼任企业负责人);

企业负责人1名(大专以上学历);

质量负责人1名(大专以上学历,医疗器械相关专业),中级以上职称的验光员和技术人员约4名(大专以上学历)。

以上所有人员,药监现场审查时需到场。

4、医疗器械进销存软件系统1套,及验光仪(建议配套裂隙裂隙灯显微镜)

专业办理

医疗器械一类生产许可证

医疗器械二类备案凭证

医疗器械三类经营许可证

医疗器械网络备案

互联网药品信息服务资格证

药品经营许可证

广州市非学科类办学许可证


人气
245
发布时间
2023-11-22 17:46
所属行业
公司转让
编号
40192015
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