（一）一类医疗器械：
1、所需资质
无需办理许可证资质，在营业执照上添加范围即可。
2、办理流程
按照工商增项流程提交增加医疗器械范围
3、销售范围
见《2002版医疗器械分类目录》《2017版医疗器械分类目录》
（二）二类医疗器械：
1、所需资质
（1）《先照后证》（先在营业执照上增加医疗器械相关范围）
2、《二类医疗器械备案凭证证明》
3、办理资质所需资料及流程：
（1）、《第二类医疗器械经营备案表》
（2）、《营业执照》复印件（交验原件）
（3）、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明（查验原件）学历或职称证明复印件
（4）、企业基本情况
（5）、企业设施设备情况
（6）、企业真实性保证材料
4、办理流程：准备好材料交到市场监督管理局，若材料完整齐全，当天下证。
5、销售范围
（1）备案证明上显示的范围对应的《2002版医疗器械分类目录》《2017版医疗器械分类目录》中的医疗器械
（2）见《2002版医疗器械分类目录》