北京昌平区 顺义房地产四项备案 消防开业检查画图
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医疗器械生产许可证申请条件
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
2、有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
3、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
4、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
5、从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。