聚乙烯软膏管密封强度测试仪

聚乙烯软膏管密封强度测试仪

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济南三泉中石实验仪器有限公司
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聚乙烯软膏管密封强度测试仪


口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装,虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高,但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。

我们翻看2015版国家药包材标准,其中对于“密封性”试验方法项目描述:取本品适量,于每个瓶内装入适量的玻璃球(模拟药品填充体积),盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧),置于带抽气装置的容器中,用水侵没,抽真空至真空度27Kpa,维持2min,瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到,采用ASTM D3078中,将样品侵没在水或者其他适合的液体中,在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。

制备好的样品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试,药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验,但是观察气泡的产生并不容易,在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度,也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化,也可自动补压,保证测试过程的恒压。另外专为制药企业设置的测试程序,可以有效记录测试信息,可查看打印,满足药厂需求。

 

 MFY-05智能密封仪-(3).jpg

技术参数       

测量范围                        0~0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

重   量                         8Kg

气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

工作温度                        15℃-50℃

相对湿度                        80%,无凝露

电   源                         220V  50Hz

                         

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置



包装的质量直接影响产品的运输与存储,包装作为产品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。我国也陆续颁布相关法规,将包装及包装材料质量检验列为企业必需开展的重点工作之一;各行业不仅要关注产品的质量,也要对包装物的质量进行把控。


物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。



聚乙烯软膏管密封强度测试仪

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发布时间
2023-11-23 19:14
所属行业
其他专用仪器仪表
编号
40216492
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