申请海南办理的资料

申请海南办理的资料

申请海南办理《药品生产许可证》需要的资料

1.药品生产许可证申请表；

2.企业营业执照；

3.拟办企业的基本情况（包括企业名称、地址、周围环境、基础设施、生产车间和辅助用房、生产能力和条件、检验室和检验能力的状况，质量管理制度和文件目录等）；

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、职称证明复印件及个人简历；

5.拟办企业的组织机构图（注明各部门的名称、地址和负责人姓名）；

6.拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人简历；

7.质量控制的标准；

8.主要生产设备及检验仪器目录；

9.会计报表（资产负债表、损益表、现金流量表）；

10.国家药品监管部门规定的其他资料。