要实现髌骨截骨定位工具的免临床评估，通常需要经过一系列步骤，确保产品的安全性和性能已得到充分验证，并满足相关法规的要求。
以下是一般的步骤：产品设计和开发：进行全面的产品设计，确保髌骨截骨定位工具的设计符合医疗器械的标准，并具备良好的可操作性。
风险分析和管理：进行全面的风险分析，确定可能的风险，并采取措施进行风险管理，确保产品的使用是安全的。
符合法规：确保产品符合适用的医疗器械法规，例如欧洲的医疗器械法规（MDR）或美国的食品药品管理局（FDA）法规等。
技术文件准备：准备完整的技术文件，包括设计文件、风险分析报告、性能测试报告等。
质量管理体系：建立和实施严格的质量管理体系，确保产品的制造和质量控制符合标准。
技术验证：进行技术验证，通过实验和测试验证产品的设计和性能，以确保其符合预期标准。
性能测试：进行必要的性能测试，例如机械性能、耐久性等，确保产品在实际使用中能够达到预期的效果。
标准符合：确保产品符合相关的技术标准，这可以是****、行业标准或国家标准。
申请认证：根据产品的销售市场，申请适当的认证，例如CE认证、FDA 510(k)预市场通告等。
监督市场：在产品上市后，继续监督市场反馈和产品性能，确保产品持续符合质量和性能标准。
通过以上步骤，制造商可以在不进行实际临床试验的情况下获得对髌骨截骨定位工具的信心。
然而，具体的步骤和要求可能因国家和地区的法规而有所不同，因此建议在进行该过程时与专业的医疗器械法规专家或机构合作。