什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去 3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）② 无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；• 注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
化妆品被拒绝进入美国的原因有哪些？
如果化妆品在任何方面不符合适用的美国法律和法规，则可能会被拒绝进入美国。以下只是一些最常见的原因：
·危险成分：导致产品不安全的成分或污染物。
·颜色添加剂违规：所有颜色添加剂的预期用途必须获得 FDA 批准;有些必须在 FDA 自己的实验室获得批量认证后才能使用。滥用颜色添加剂会使产品掺假。
·禁用和限制成分：违反这些物质的使用限制会导致化妆品掺假。
·微生物污染：化妆品不需要无菌，但微生物污染可能会危害健康，从而使产品掺假。
·标签违规：例如成分声明存在缺陷，或未包含所有必需的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息。
请记住，这些只是一些常见的违规行为。任何违反适用的美国法律和相关法规的行为都可能导致化妆品被扣留。
化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。
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